أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها على جهاز SetPoint، وهو نظام تعديل مناعي عصبي مزروع يُستخدم لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي من الدرجة المتوسطة إلى الشديدة، ممن لم تستجب حالاتهم للعلاجات البيولوجية أو الاصطناعية المستهدفة، أو لم يتمكنوا من تحملها.
الجهاز يعمل عبر تحفيز العصب المبهم كهربائياً مرة واحدة يومياً، بهدف تنشيط الاستجابات المناعية الطبيعية المضادة للالتهاب في الجسم.
جاءت الموافقة بعد نتائج إيجابية من تجربة سريرية شملت 242 مريضاً، أظهرت تحسناً بنسبة 20% خلال 3 أشهر، واستمرار الفاعلية على مدار عام. كما بينت النتائج أن 75% من المشاركين لم يحتاجوا إلى أدوية معدلة للمناعة خلال 12 شهراً، وسُجلت نسبة منخفضة من الآثار الجانبية الخطرة (1.7%).
الباحث الرئيسي في الدراسة، د. مارك ريتشاردسون من جامعة هارفارد، أكد أن هذه الموافقة تمثل تقدماً في مجال العلاج المناعي العصبي، الذي يفتح آفاقاً جديدة لعلاج أمراض المناعة الذاتية.
الجهاز يُزرع عبر إجراء طفيف التوغل ويبرمج لتقديم العلاج تلقائياً لمدة تصل إلى 10 سنوات.