تعرف على ملاحظات نقابة الأطباء على «قانون البحوث الطبية»

تعلن النقابة العامة للأطباء أن هناك بعض الملاحظات على مشروع قانون البحوث الطبية "الاكلينيكية".

وتؤكد النقابة في بيان لها، أن المشروع يحتاج إلى قانون تنظيم التجارب الطبية على البشر حتى لا يتحول المريض المصري لحقل للتجارب شركات الأدوية لأن هذا الأمر يمس بصورة مباشرة سلامة المواطن المصرى والأمن القومى المصرى 

وتتضمن الملاحظات: 

أولًا: فى حالة الأبحاث الطبية العالمية، يجب النص على ضرورة اعتماد البحث فى دولة المنشأ أولًا حتى لا يتحول المريض المصرى لحقل للتجارب، حيث إن الدستور المصري يحرم الاعتداء على جسد الإنسان أو تشويهه.

ثانياً: ضرورة أن يتوافق البحث والتدخل الطبى مع المعايير الأساسية لسلامة المريض ووضع إرشادات الممارسات السريرية الجيدة ( GCP ) العالمية.

ثالثًا: ضرورة أن تقام عمليات التدخل البحثي والطبي في المستشفيات الجامعية الحكومية والمراكز البحثية والتعليمية بصفتها في الأساس للعمل البحثي.

رابعًا: المجلس الأعلى لأخلاقيات البحوث الطبية للمادة 8، يجب أن يكون مجلس مستقل يتبع رئيس مجلس الوزراء، ويجب أن يراعى فيه التمثيل المتوازن بين وزارة الصحة والجامعات ومراكز البحث العلمي "الجهات المختصة بالأبحاث"، ورجال الدين.

خامسًا: المعايير الأساسية للتجريب يجب أن تكون جزء من القانون ولا تترك كلوائح داخلية للمجلس الأعلى لأخلاقيات البحوث الطبية "المادة 9".

سادسًا: يجب وضع شروط حاكمة لاختيار المبحوثين، لمنع الوسطاء والسماسرة الذين يستغلون المواطنين الفقراء في وضعهم في التجارب البحثية.

سابعًا: اللجنة المؤسسية لأخلاقيات البحوث الطبية بكل جهة بحثية "المادة 10"، يجب أن تكون تابعة ومسجلة بالمجلس الأعلى لأخلاقيات البحوث الطبية وليس لأى جهة تنفيذية.

ثامناً: رسائل الماجستير والدكتوراة بالجامعات تخضع لمراقبة اللجنة المؤسسية لأخلاقيات البحوث بالجامعة.

تاسعًا: يجب نشر كل البروتوكولات التفصيلية للتجارب التى يوافق عليها المجلس الأعلى لأخلاقيات البحوث الطبية على موقعها الرسمى، لضمان شفافية الإجراءات والحماية الكافية للمبحوثين.

عاشرًا: يجب نشر النتائج السلبية للتجارب، والإلتزام بشروط حفظ ملفات المرضى والمبحوثين لمدة 20 سنة على الأقل وتقديم التعويض المناسب في حال وجود أى مضاعفات.

واخيرًا: التأمين على المبحوثين يجب أن يمتد لمدة 10 سنوات بعد البحث بشكل عام "ضد أي مشاكل صحية" ولمدة 20 سنة ضد أي مشاكل متعلقة بالبحث.

 

 

 

التعليقات